臺泰美三國共同舉辦「數位健康產品開發和監管科學論壇」 助益國際醫療器材管理
文、圖／成大前瞻醫療器材科技中心
開幕式致詞貴賓合影
隨著全球社會高齡化帶來的影響，及各類慢性病患人口逐年遞增，促使各國政府對於醫療照護市場與需求的高度重視，全球醫療器材市場規模與產值亦逐年屢創新高，儼然成為具高附加價值的民生需求產業。
有鑑於此，國立成功大學前瞻醫療器材科技中心、泰國瑪希敦大學藥學院、與美國南加州大學 APEC 亞太法規科學卓越訓練中心共同於 3 月 12－15 日在泰國曼谷籌辦「數位健康產品開發和監管科學論壇及研討會（Digital Health product development and regulation ，簡稱 DHP 2024）」，以「數位健康器材發展與相對應之監管管理框架」為主題進行探討和交流。本次活動提供一個國際間各監管機構、領域內企業、與學術研究人員匯聚和研議的重要交流平台，將對國際醫療器材管理法規發揮至關重要的影響。
國立成功大學由副校長陳鴻震教授、蘇芳慶講座教授率團參與 3 月 12 日舉行的論壇，團隊成員除了有校內法規領域研究學者群，更邀請臺灣駐泰辦事處薛秀媚副代表、台灣食藥署研究員，以及台灣產業先進，於會中發表近年台灣醫療器材的法規與管理進展。
臺泰美各國的研究團隊交互評估全球數位醫療技術發展的動態格局，並審視各國當前的監管策略與主軸，作為國際間強化各類等級醫材法規橋接的部署戰略。各國團隊也分別探討醫療器材使用國際標準作為醫療器材安全與功效評估的原則及實務經驗，並交流討論如何提高各國衛生主管機關參與國際標準的制定，讓國際標準可符合各國所需，進而達到醫療器材法規高度整合效益。
全體講者合影
3月 12 日起亦展開為期 4 天的國際研討會，除在實務上鏈結各國醫療產業企業、在策略面強化各國食藥管理局間的互動外，更在科研發展上擴大台泰雙邊研究團隊的合作領域。臺灣本次出席研討會的講者有駐泰辦事處薛秀媚副代表、食藥署錢嘉宏副組長、成大鄭國順教授，成大前瞻醫材中心翁振勛研究員，科頂科技公司總經理方怡清博士，知易明有限公司王舜民博士等。預計每個場次有 100 多位來自國際產官學研界的參與者。
臺泰美三國團隊並於論壇會後進行協商，未來將協力推廣「亞太區域醫療器材生命週期的法規科學培訓」，促進各國醫療器材法規接軌整合的落實。並推由國立成功大學作為主要籌辦單位，以期能繼續擴大與各國官方或學研單位的務實交流，以達國際間醫療器材法規協同與互助合作之目標。
維護單位:
新聞中心
更新日期:
2024-03-13
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