國際藥物流行病學會主席 Ritchey 博士造訪成大 深化真實世界數據應用與國際交流
文、圖／藥學系暨臨床藥學與藥物科技研究所
Mary Beth Ritchey博士、賴嘉鎮主任和與會者合照
國立成功大學群體健康數據中心月前邀請國際藥物流行病學會（International Society for Pharmacoepidemiology, ISPE）會長、美國羅格斯大學（Rutgers University）Mary Beth Ritchey博士到校訪問。Ritchey博士分享其在真實世界數據（Real-World Data, RWD）應用上的豐富經驗，也與群體健康數據中心、成大醫學院、成大醫院相關臨床專家和研究人員進行深度交流，探討如何運用真實世界證據（Real-World Evidence, RWE） 來提升醫療產品安全與效能的監管與決策，以及為臨床及公共健康領域帶來實質的正面影響。
Mary Beth Ritchey博士演講畫面
參與 2024 年 12 月 6 日與Ritchey 博士深度交流的單位包括，群體健康數據中心、藥學系與臨床藥學研究所、成大醫學院國際事務分處、成大醫院等。Ritchey 博士強調，真實世界數據與傳統隨機對照試驗相比，具有涵蓋多元且更具代表性的族群、能進行長期追蹤等優勢。這使其能更快速且高效率地評估藥物或醫療器械的安全性與療效，甚至探索仿單外使用的可能用途，有效彌補隨機對照試驗的侷限性。
她還分享了美國食品藥物管理局、歐洲藥品管理局等國際機構在推動真實世界證據應用的管理框架，並舉例說明研究者如何運用真實世界證據提升抗癌藥物適應症的延伸、加速機器人輔助手術設備的應用，以及改善人工智慧醫療影像技術的時間效率等實例。
群體健康數據中心主任賴嘉鎮表示，真實世界數據的應用不僅能提升醫療產品的安全性與有效性，還為跨國研究合作奠定基礎，進一步推動全球健康的永續發展。我們邀請國際學者討論如何透過流行病學研究，產生國際與政策層面的影響力，此次訪問主題圍繞著聯合國永續發展目標（Sustainable Development Goals, SDGs）的核心價值，特別是良好健康與福祉（SDG 3）、產業、創新與基礎設施（SDG 9），以及促進目標夥伴關係（SDG 17）。
賴嘉鎮主任指出，真實世界證據的應用仍面臨若干挑戰，例如數據品質、跨國分析標準化、數據可及性及人工智慧模型外推性等問題。未來必須加強國際合作，推動透明化研究，並建立健全的資料隱私保護系統，以促進全球協作與資源共享。
Mary Beth Ritchey 博士與群體健康數據中心團隊成員討論海洋計畫
賴主任進一步提到，中心目前正執行 2030 跨世代國際年輕傑出學者計畫，並著眼於建立真實世界證據因果推論分析的開放共享平台（海洋計畫）。該計畫藉由開放式平台推廣真實世界數據、藥物流行病學與因果關係，降低學習門檻並提升分析技術的普及性。
同時，計畫將提供方法學、教育資源及平台功能，推廣開放科學（Open Science）與資訊透明化，吸引更多研究者參與，共同提升真實世界證據的研究品質與應用價值。這些努力不僅為未來的國際合作奠定基礎，還在真實世界證據的平權教育與研究應用領域開展了全新的嘗試。
面對2025年的挑戰，成功大學群體健康數據中心將以推廣真實世界數據的應用為核心使命，持續努力改善數據品質、跨國分析標準化及隱私保護等關鍵問題，並將研究成果轉化為具影響力的政策建議。將秉持聯合國永續發展目標的核心價值，結合教育推廣、國際合作與資源共享，發展新型方法學，提升研究透明度與應用價值。
Mary Beth Ritchey博士（左）、群體健康數據中心賴嘉鎮主任（右）、醫學院藥學系周辰熹主任（中）合照
ISPE 是一個致力於推動藥物流行病學發展的全球性組織，專注於藥品安全監測、藥物使用研究、療效比較及治療風險管理，以改善公共健康。它為來自學術界、產業界、政府機構及非營利組織的專業人士提供一個平台，共同探討流行病學、藥學、醫學、法律及健康經濟學相關議題。
維護單位:
新聞中心
更新日期:
2025-01-17
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