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國家藥政法規研究中心 揭牌 - 中華日報

記者翁順利/台南報導

 衛生署食品藥物管理局與成功大學合作,成立「國家藥政法規研究中心」,昨天在成大醫院揭牌啟用,首要目標是制訂藥物食品政策白皮書,及非處方藥物管理政策,具體項目是擬定國人專屬的靜脈血栓藥物副作用說明。

 與會來賓昨天紛紛好奇為何捨棄台大,參與揭牌儀式的人士一致解釋成大的實質條件優於台大。成大校長黃煌煇說,成大擁有資金、人力運作靈活的研究體系;成大醫學院院長林其和指出,成大有研究所可羅致研究人力進駐;食藥局長康照洲指出,成大發展醫療器材已有成效,政府給予基本補助,即能產生以小博大的效果。

 黃煌煇與康照洲簽署合作備忘錄後指出,該中心先隸屬於研究總中心,未來將成為校級研究中心,協助政府樹立藥政管理的方向。

 康照洲解釋成立的原因指出,由於藥物市場近年來的變動劇烈,許多產學菁英不進入公部門,使得政府擬定藥政法規與現實頗有落差,且藥品註冊前應先與消費者、患者、業者及藥事人員充分溝通,都有待該中心居中規劃。

 該中心由成大臨床藥學研究所高雅慧教授兼任主任,她表示,中心已著手進行兩個計畫,包括「政策白皮書」,涵蓋藥品、醫療器材、化妝品品質安全政策,正在統整協調中,預計六月底提出;「非處方藥政策」即針對成藥藥品說明書(仿單)的管理,正研究分析中。

 她舉例說,目前「仿單」都由藥廠自行印製,通常根據西方人體質和數據,副作用、用詞未必與國人實況吻合;例如靜脈血栓用藥,凝血等副作用,亞洲人僅為西方人的 7分之 1,計劃未來將補充說明清楚。
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